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执业药师>备考经验>利好全国执业药师!官方发布:这项新规实施或将影响执业药师配备要求!

近期,山东省药监局发布《山东省药品网络销售监督管理实施办法》(以下简称《办法》)。其中提及的AI处方、药师配备或将对执业药师工作产生新利好。


禁止自动生成电子处方

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《办法》第二十四条  销售处方药的药品网络零售企业,应当与电子处方提供单位签订协议,明确双方权利和责任,定期核实协议履行情况,确保电子处方真实、可靠,禁止使用未经诊断自动生成的电子处方。


其中关于处方对执业药师提出了以下要求:


显著标示处方药等重要信息

应当将处方药与非处方药区分展示,并在相关页面上显著标示处方药,在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前,应当向消费者告知相关风险警示信息,并经消费者确认知情。


网售处方药需实名制购买,“先方后药”


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通过网络向个人销售处方药的,应当实行实名制;在自建网站(含应用程序)首页面、入驻第三方平台的店铺主页面,不得直接展示处方药包装、标签、说明书等信息,通过处方审核前,不得展示或提供药品说明书,页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。


需配备对应规模的药师

不仅如此,药品网络零售企业应当建立在线药学服务制度,配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员提供处方审核调配、指导合理用药等在线药学服务,人员资格、数量应当与经营范围、经营规模相适应。


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针对第三方平台管理,《办法》明确应当按照《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》的要求,设置专门的药品质量安全管理机构,配备与第三方平台药品业务类型、规模、接收入驻药品网络销售企业数量等相适应的执业药师或者其他经资格认定的药学技术人员,明确并履行药品质量管理职责,承担相应管理责任。


例如:此前北京药监局发布关于对《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则(征求意见稿)》公开征集意见的公告,明确提出配备不少于四名以上注册在第三方平台的专职执业药师。


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新规或影响全国执业药师

日前,国家药监局执业药师资格认证中心发布《2023年10月全国执业药师注册情况》,截至2023年10月底,全国累计在注册有效期内的执业药师776,976人。


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随着越来越多的执业药师成功注册,可见执业药师在医药行业中的认可度和地位正在逐步提高,执业药师证的价值和含金量也在不断增长!


在人员配备方面,需配备相适应数量的执业药师,这不仅表明国家对执业药师的重视,体现了执业药师在网络售药管理、合理用药指导中发挥的作用受到了官方的认可和重视!这加大了市场对药师的需求,更加利好执业药师发展。且明确处方药须凭处方在药师指导下购买和使用,禁止使用未经诊断自动生成的电子处方,执业药师未来或成为处方药重要的“经手人”。


2024年对于参加国家执业药师职业资格考试的同学是至关重要的一年!大家务必下定决心,争取在2024年通过考试!否则就会面临,2025年《大纲》和《指南》改版问题!